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Différences entre qualité alimentaire et l'huile minérale de qualité pharmaceutique

L'huile minérale est le nom collectif pour une gamme de sous-produits de traitement de pétrole brut et de raffinage. Ces composés sont des mélanges de différents poids et les teneurs d'hydrocarbures contenant entre 15 et 40 carbone (C15 à C40) molécules. Les huiles minérales subissent une distillation supplémentaire pour éliminer les contaminants tels que le soufre, le plomb, le vanadium et des hydrocarbures plus complexes comme le benzène pour produire des huiles minérales de qualité cosmétique, de qualité alimentaire et de qualité pharmaceutique. Les produits finaux sont, liquides incolores et inodores ou des cires opaques. Ils sont généralement connus comme la paraffine, la paraffine liquide, l'huile blanche, de la vaseline ou de cires. Ils ont de nombreuses applications dans la médecine, les cosmétiques, la fabrication d'aliments, la recherche scientifique, le bois conditionné et la lubrification des machines.

États-Unis Pharmacopée

  • Médicaments et produits de soins de santé, y compris de qualité pharmaceutique de l'huile minérale, aux États-Unis doivent se conformer aux spécifications fixées par les États-Unis pharmacopée (USP) agence des normes. Les fabricants doivent veiller à ce que l'USP médicaments de qualité pharmaceutique et de produits chimiques répondent aux spécifications énoncées dans l'USP le plus récent et normes Formulaire national (NF). L'USP vérifie que les médicaments sont testés pour garantir la conformité aux règlements. De qualité alimentaire de l'huile minérale peut également détenir une certification de l'USP, mais pas toutes les huiles minérales de qualité alimentaire se conformer aux normes USP.

FDA réglementation des médicaments




  • De qualité pharmaceutique de l'huile minérale est un médicament sous Food and Drug Administration (FDA) des règlements. Règles de la FDA applicables aux sites où le médicament est formulé, fabriqué et emballé. Si les fabricants d'huiles minérales prétendent que leurs produits sont USP, ils devraient veiller à ce que leurs processus de production suivent Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) - un système de contrôle de la qualité dans l'industrie pharmaceutique - et que les produits sont testés pour la pureté et la puissance. La FDA peut faire des inspections inopinées des sites de fabrication.

FDA Règlement sur les aliments

  • En vertu des règlements de la FDA, les huiles minérales de qualité alimentaire sont approuvés pour un contact accidentel avec les aliments et les boissons. Ces produits ne doivent pas dépasser 10 parties par million dans toute la nourriture. La Loi diététique complémentaire santé et l'éducation de 1994 stipule que les produits de qualité alimentaire, parmi lesquels huile minérale, devraient être "sûr." Fabricants, pas la FDA, sont responsables de la sécurité d'un produit.

Additifs

  • De qualité alimentaire de l'huile minérale avec un additif de parfum est utilisé comme huile pour bébé. De qualité alimentaire lubrifiants d'huile minérale pour les machines de nourriture contiennent des inhibiteurs de corrosion, des agents antimousse et des agents anti-usure, même si elles sont autorisées pour le contact alimentaire. De qualité pharmaceutique de l'huile minérale doit être libre de toutes les impuretés selon les normes USP.

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